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切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)

切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)

编号:切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)

Flextome Cutting Balloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀。切割球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。

Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15 mm)或管状(长度为10-20 mm); 基准血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00 mm;器械容易进入; 近端血管弯曲程度为轻微至中等; 小于45°的成角病变; 血管造影轮廓平滑; 没有通过血管造影可以看见的血栓。

注册号:CFDA(I)20133773217


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